Оземпік проти Віктози – порівнюємо обидва препарати

Віктоза – ще одне ліки, що використовується для лікування діабету 2 типу. Тут ми подивимося, наскільки Оземпік та Віктоза схожі та відрізняються один від одного.

Користь

Ozempic та Victoza схвалені FDA для покращення рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Victoza також схвалено FDA для зниження ризику серцевих захворювань, таких як серцевий напад та інсульт, у людей з діабетом 2 типу та серцевими захворюваннями. Оземпік та Віктоза (ліраглутид) відносяться до одного і того ж класу ліків, який називається агоністами глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP1). Це означає, що вони працюють однаково для підвищення рівня цукру в крові людей із діабетом 2 типу.

Форми ліків та спосіб застосування

Ozempic є рідким розчином, доступним у вигляді ручки. Його вводять самостійно під шкіру (підшкірно) один раз на тиждень. Victoza також випускається у вигляді рідкого розчину у вигляді ручки. Його також вводять самотужки під шкіру, але його потрібно приймати один раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Ozempic і Victoza мають схожу дію на організм і тому викликають дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

 

Оземпік і Віктоза

Ozempic

Victoza

Частіші побічні ефекти

  • нудота
  • пронос
  • блювота
  • розлад шлунку
  • запор
  • Головний біль
  • біль в животі
  • газ
  • інфекція дихальних шляхів
  • хворе горло
  • біль у спині
  • зниження апетиту

Серйозні побічні ефекти

  • рак щитовидної залози*
  • панкреатит
  • низький рівень цукру в крові
  • пошкодження нирок
  • тяжкі алергічні реакції
  • проблеми з очима, пов’язані з діабетом (діабетична ретинопатія)
  • захворювання жовчного міхура

* У Ozempic та Victoza є попередження FDA про цей побічний ефект. Попередження у рамці – це найсерйозніше попередження, яке вимагає FDA. Він попереджає лікарів та пацієнтів про небезпечний вплив ліків.

Ефективність

Ozempic і Victoza не порівнювали безпосередньо у клінічних дослідженнях, але обидва вони ефективні для лікування діабету 2 типу.

У клінічному дослідженні Ozempic знизив гемоглобін A1c (HbA1c) від 1,4 до 1,6 відсотка після 30 тижнів лікування. Він також знизив рівень цукру в крові натщесерце на 41-44 мг/дл за цей період часу.

Ozempic також знижує масу тіла у людей з діабетом 2 типу. В одному клінічному дослідженні люди, які приймали Ozempic, втратили від 8 до 10 фунтів за 30 тижнів. В іншому дослідженні люди втратили близько 11 фунтів за 12 тижнів лікування.

У клінічних дослідженнях Victoza рівень HbA1c був знижений приблизно на 0,8-1,1 за 52 тижні лікування. Вчені втратили від 4,6 до 5,5 фунтів.

Однією з переваг Victoza є те, що він також схвалений FDA для зниження ризику серцевих захворювань у людей із діабетом 2 типу. У клінічних дослідженнях Victoza знизила ризик серцевих захворювань, таких як серцевий напад або інсульт приблизно на 13 відсотків.

Витрати

Оземпік та Віктоза є фірмовими ліками. Їх немає у вигляді дженериків, які зазвичай коштують менше за патентовані ліки.

Victoza зазвичай коштує більше, ніж Ozempic, хоча в деяких випадках може бути і зворотне, залежно від використовуваного дозування. Точна сума, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від страхового плану.

Оземпік проти Саксенди – порівняння препаратів

Саксенда – ще один препарат, про який ви, можливо, чули. Тут ми подивимося, наскільки Оземпік та Саксенда схожі та відрізняються один від одного.

Користь

Ozempic схвалений FDA для покращення рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Його також можна використовувати не за призначенням для зниження ваги у людей із надмірною вагою чи ожирінням.

Саксенда схвалена FDA для зниження маси тіла у людей із надмірною вагою чи ожирінням.

Ліраглутид, препарат, що міститься в Saxenda, також міститься у ліках Victoza, які схвалені FDA для лікування діабету 2 типу. Однак Саксенд не використовується для лікування діабету 2 типу. Хоча Victoza та Saxenda містять ліраглутид, вони надають препарат у різних дозах.

Оземпік та Саксенда належать до одного класу ліків, агоністів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP1). Це означає, що вони однаково діють у організмі.

Форми ліків та спосіб застосування

Ozempic є рідким розчином, доступним у вигляді ручки. Його вводять самостійно під шкіру один раз на тиждень.

Saxenda також випускається у ручці. Його також вводять самостійно під шкіру, але слід приймати раз на день.

Побічні ефекти та ризики

Ozempic і Saxenda мають схожу дію на організм і тому викликають дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

 

Оземпік та Саксенда

Ozempic

Saxenda

Частіші побічні ефекти

  • нудота
  • блювота
  • пронос
  • біль в животі
  • розлад шлунку
  • запор
  • Головний біль
  • газ

(Декілька унікальних загальних побічних ефектів)

  • спукування
  • сухість в роті
  • зниження апетиту
  • запаморочення
  • втома
  • інфекція сечовивідних шляхів
  • печія
  • інфекція шлунка (гастроентерит)

Серйозні побічні ефекти

  • рак щитовидної залози*
  • панкреатит
  • низький рівень цукру в крові
  • пошкодження нирок
  • тяжкі алергічні реакції
  • проблеми з очима, пов’язані з діабетом (діабетична ретинопатія)
  • захворювання жовчного міхура
  • почастішання пульсу
  • депресія
  • думки про самогубство

* Ozempic та Saxenda отримали попередження FDA від раку щитовидної залози. Попередження у рамці – це найсерйозніше попередження, яке вимагає FDA. Він попереджає лікарів та пацієнтів про небезпечний вплив ліків.

Ефективність

Ozempic і Saxenda мають різні застосування, схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками, але вони можуть використовуватися для зниження маси тіла у людей з надмірною вагою або ожирінням.

В одному клінічному дослідженні Ozempic знизив масу тіла приблизно на 11-14 відсотків за один рік лікування порівняно з приблизно 8 відсотками у людей, які приймали Saxenda.

Витрати

Ozempic та Saxenda – це фірмові ліки. Їх немає у вигляді дженериків, які зазвичай коштують менше за патентовані ліки.

Саксенда зазвичай коштує набагато дорожче, ніж Оземпік. Точна сума, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежатиме від страхового плану.

Оземпік проти Бідуреон – порівняння препаратів

Тут ми розглянемо, чим Ozempic та препарат Bydureon схожі та відрізняються один від одного.

Користь

Ozempic та Bydureon схвалені FDA для покращення рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу.

Оземпік та Бідуреон (екзенатид з пролонгованим вивільненням) належать до одного класу ліків, агоністів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP1). Це означає, що вони працюють однаково підвищення рівня цукру в крові у людей з діабетом 2 типу.

Форми ліків та спосіб застосування

Ozempic є рідким розчином, доступним у вигляді ручки. Його вводять самостійно під шкіру один раз на тиждень.

Bydureon також випускається у вигляді рідкої суспензії, доступної у вигляді шприца або самоін’єкційної ручки. Його також вводять шляхом ін’єкції під шкіру раз на тиждень.

Побічні ефекти та ризики

Ozempic і Bydureon мають схожу дію на організм і тому викликають дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

 

Ozempic та Bydureon

Ozempic

Bydureon

Частіші побічні ефекти

  • нудота
  • блювота
  • пронос
  • запор
  • розлад шлунку
  • Головний біль
  • реакції в місці ін’єкції, такі як почервоніння, свербіж або утворення під шкірою.
  • біль в животі
  • газ
  • втома
  • зниження апетиту
  • печія

Серйозні побічні ефекти

  • рак щитовидної залози*
  • низький рівень цукру в крові
  • панкреатит
  • пошкодження нирок
  • тяжка алергічна реакція
  • проблеми з очима, пов’язані з діабетом (діабетична ретинопатія)
  • тяжкі реакції у місці ін’єкції

* У Ozempic і Bydureon є попередження FDA щодо раку щитовидної залози. Попередження у рамці – це найсерйозніше попередження, яке вимагає FDA. Він попереджає лікарів та пацієнтів про небезпечний вплив ліків.

* * І Bydureon, і Ozempic можуть викликати реакцію в місці ін’єкції, але цей побічний ефект набагато частіше зустрічається у Bydureon, ніж у Ozempic.

Ефективність

Єдине захворювання, яке використовується для лікування як Bydureon, так і Ozempic, – це діабет 2 типу.

У клінічному дослідженні, яке порівнює ці препарати, Ozempic знизив гемоглобін A1c (HbA1c) на 1,5 відсотка після 56 тижнів лікування. Bydureon, з іншого боку, знизив його на 0,9% за той же період.

Ozempic також знизив масу тіла більше, ніж Bydureon. Після 56 тижнів лікування люди, які приймали Ozempic, втратили близько 12 фунтів, у той час як ті, хто приймав Bydureon, втратили близько 4 фунтів.

Витрати

Ozempic та Bydureon є фірмовими препаратами. Їх немає у загальних формах, які зазвичай коштують менше, ніж фірмові форми.

Ozempic зазвичай коштує дорожче за Bydureon. Точна сума, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежатиме від страхового плану.

Перехід на препарат Оземпік з іншого АР ГПП-1 значно знижує концентрацію глюкози в крові

Перехід на препарат Оземпік з іншого АР ГПП-1 значно знижує концентрацію глюкози в крові та масу тіла у осіб з цукровим діабетом 2 типу у звичайній клінічній практиці

Окреме дослідження в умовах реальної клінічної практики продемонструвало, що у осіб з цукровим діабетом 2 типу, що перебувають на терапії двома пероральними гіпоглікемічними препаратами, інтенсифікація терапії агоністом рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (АР ГПП-1) призводила до значної більшої концентрації. у крові та зниження маси тіла порівняно з додаванням додаткового перорального гіпоглікемічного препарату(ів) або інсуліну.

Компанія Ново Нордіськ оголосила результати двох досліджень в умовах реальної клінічної практики: EXPERT, що підтверджує ефективність препарату Оземпік®(семаглутид для введення один раз на тиждень), продемонстровану раніше у програмі клінічних досліджень SUSTAIN, та PATHWAY, яке підтримує рекомендації у клінічних посібниках, показуючи, що початок лікування агоністом рецепторів ГПП-1 (АР ГПП-1) допомагає людям з цукровим діабетом 2 типу досягати цільових значень концентрації глюкози в крові (вимірюються за показником HbA1c), і навіть знизити масу тіла. Ці дослідження, в яких проаналізовано інформацію з американських баз даних, було представлено на 80-й науковій сесії Американської асоціації діабетологів.

У дослідженні EXPERT було показано, що перехід на препарат Оземпік®з іншого АР ГПП-1 в осіб із цукровим діабетом 2 типу був асоційований зі статистично значущим зниженням концентрації глюкози в крові та маси тіла, незалежно від застосування попереднього АР ГПП-1. Через 6 місяців у дослідженні було показано зниження показника HbA1cна 2,2% у людей з вихідним показником HbA1cвище 9% та зниження показника HbA1cна 1,1% у тих, хто має вихідний показник HbA1cбув вищим 7%. Ці зниження зберігалися за 12 місяців. Середнє зниження маси тіла, що дорівнює 2,2 кг, спостерігалося через 6 місяців, але було більш виражено через 12 місяців, становлячи 3,5 кг для всіх учасників дослідження.

У другому дослідженні в реальних умовах, PATHWAY, була показана більш висока ефективність препаратів класу АР ГПП-1 порівняно з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном у людей з цукровим діабетом 2 типу, які отримують терапію двома пероральними гіпоглікемічними препаратами, яким потрібна інтенсифікація.

Препарат Оземпік®не був одним із препаратів класу АР ГПП-1, що призначаються при інтенсифікації, оскільки дані дослідження були зіставлені до того, як препарат Оземпік®став повністю представлений американському ринку.

Дослідження PATHWAY показало, що інтенсифікація терапії АР ГПП-1 призводить до статистично значущого збільшення ймовірності досягнення показника HbA1cнижче 7% та зниження маси тіла від вихідного рівня порівняно з додаванням додаткового перорального гіпоглікемічного препарату(ів). Ці зниження концентрації глюкози в крові та маси тіла були більш вираженими порівняно з інтенсифікацією терапії інсуліном, при цьому ті, хто отримував АР ГПП-1, майже вдвічі частіше досягали показника HbA1cнижче 7%, і вони приблизно втричі частіше знижувалася маса тіла.

«Було показано, що агоністи рецепторів ГПП-1 безпечно знижують концентрацію глюкози в крові та допомагають знизити масу тіла, тому вони рекомендуються всіма посібниками з лікування цукрового діабету як варіанти лікування другої чи третьої лінії у більшості людей із цукровим діабетом 2 типу, — каже фахівець. , що проводив дослідження PATHWAY, доктор Ільдіко Лінгвай (Ildiko Lingvay), консультант компанії Ново Нордіск та професор з внутрішніх хвороб, популяційних та інформаційних наук в UT Southwestern Medical Center. — Ці дані надають інформацію про застосування агоністів рецепторів ГПП-1 у реальній практиці та додатково підтримують рекомендації у клінічних посібниках, показуючи,

Більше половини людей з цукровим діабетом 2 типу не досягають цільових значень концентрації глюкози в крові, але ми знаємо, що тривалий незадовільний контроль концентрації глюкози в крові може призвести до розвитку серйозних ускладнень, – зазначає Мадс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), виконавчий віце-президент та головний науковий співробітник компанії Ново Нордіськ. — Таким чином, дані із реальної клінічної практики необхідні для того, щоб допомогти лікарям вибрати оптимальне лікування для своїх пацієнтів для досягнення ними цільових значень концентрації глюкози в крові, і обнадійливим є той факт, що у дослідженні EXPERT було показано, що ефективність препарату Оземпік®, Продемонстрована раніше в програмі клінічних досліджень III фази SUSTAIN, знайшла відображення у звичайній клінічній практиці».

Водночас дані з реальної клінічної практики дають цінну інформацію про ефективність того чи іншого препарату в умовах реальної практики, існують і обмеження. Дослідження в умовах реальної клінічної практики можуть бути схильні до впливу систематичної помилки через суб’єктивні фактори та інші фактори, що спотворюють результати, тобто. тих аспектів, що контролюються в рандомізованих контрольованих дослідженнях (РКІ). Наприклад, електронні дані можуть збиратися непослідовно з відсутністю елементів даних, що може призвести до зниження статистичної достовірності. Так само небажані явища рідко фіксуються в базах даних, які є джерелами інформації для досліджень у реальній практиці. Тому докази, одержані в умовах реальної клінічної практики, повинні розглядатися поряд із результатами РКД, а результати повинні оцінюватися з належною обережністю. Як видно з клінічних досліджень, побічними ефектами препарату Оземпік, що найбільш часто реєструються.®є нудота, блювання, діарея, біль у шлунку (животі) та запор.

Додаткові матеріали із засобів масової інформації, включаючи зняті дослідниками відеоматеріали з досліджень EXPERT та PATHWAY, що дають додаткову інформацію про дані, представлені на сайті:www.epresspack.net/novonordiskADA2020/RWEGLP1Class

Про дослідження EXPERT

У дослідженні EXPERT (отримували АР ГПП-1 пацієнти, переведені на семаглутид для введення один раз на тиждень в умовах реальної практики – GLP-1-Experienced Patients Switching to Once-Weekly Semaglutide in Real-World Setting) використовувалася інформація з американської бази даних медичних карток Explorys (IBM Watson Health) (дата завершення збору даних 05.12.2019). У базі даних були виявлені дорослі з цукровим діабетом 2 типу з ≥1 призначенням семаглутиду (індексна дата/дата переходу), призначенням будь-якого іншого АР ГПП-1 (вихідно) за попередній рік та окремими вимірами показника HbA1c/маси тіла через 6 та/або 12 місяців після індексної дати та за 90-денний період до індексної дати. Учасники дослідження з достовірними даними за показником HbA1c(n=365) та масі тіла (n=480) були включені у дослідження та мали подібні вихідні характеристики.

Про дослідження PATHWAY

У дослідженні PATHWAY порівнювали варіанти інтенсифікації терапії для контролю глікемії у осіб з цукровим діабетом 2 типу, які одержують два пероральні гіпоглікемічні препарати (ПГГП). У дослідженні PATHWAY використовувалися пов’язані електронні медичні записи та дані про претензії з IBM Market Scan Explorys Claims-EMR (індексний період: 01.03.2013–31.10.2018). Дослідження складалося з двох груп: когорта HbA1c(n=4792) та когорту аналізу маси тіла та комбінованої кінцевої точки (n=3927). До дослідження були включені учасники з ≥1 претензією на 2 різні ПГГП протягом 180 днів до індексної дати, ≥1 претензією на інший ПГГП/АР ГПП-1/інсулін (індексна дата), ≥1 вимірюванням показника HbA1cта/або маси тіла через 180 днів після індексної дати та ≥1 вимірюванням показника HbA1cта/або маси тіла, близьким до індексної дати (вихідного рівня). Когорти для порівняння АР ГПП-1 з ПГГП та інсуліном були попарно зіставлені за вихідними змінними і точно збігалися за категорією HbA1c, що призвело до хорошої збалансованості когорт за всіма вихідними характеристиками.

Про програму клінічних досліджень SUSTAIN

Програма клінічної розробки SUSTAIN для препарату Оземпік®в даний час включає 10 глобальних клінічних досліджень III фази, у тому числі дослідження серцево-судинних наслідків, до якого були включені люди з цукровим діабетом 2 типу та високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань. Загалом у програмі беруть участь понад 10 000 дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Інформація про лікарський препарат Оземпік®

Оземпік®(Семаглутид для введення один раз на тиждень) є аналогом природного гормону глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Його вводять один раз на тиждень у дозі 0,5 мг або 1 мг, і він показаний як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії у дорослих з цукровим діабетом 2 типу, а також для зниження ризику розвитку великих серцево-судинних подій у дорослих з цукровим діабетом 2 типу та встановленим серцево-судинним захворюванням.13Препарат Оземпік®був вперше зареєстрований Управлінням США з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) у 2017 році та наразі виведений на ринок у 33 країнах.

АДРЕСА

Konrada Wallenroda 2E, 20-607 Lublin, Польща

Телефон

066 776-83-08

hudanie.net@gmail.com

Hudanie – інтернет сервіс доставки медичних препаратів та харчових добавок з аптек Європи

Copyright © 2023 Hudanie.net. All Rights Reserved.

Add to cart